关于备案前置审批退回问题

问:您好,本账户下备案被退回,原因是需要互联网药品信息服务资格证书前置审批,但是本公司并不涉及药品前置审批,请重新审核,谢谢!,关于备案前置审批退回问题

答:您好,涉及药品、医疗器械方面,需要办理前置审批文件“互联网药品信息服务资格证书”,请联系您所在 的食品药品监督管理局进行办理后再进行备案提交;如确认无需办理,需提供情况说明,说明中应大致说明原因,例如:已咨询 食品药品监督管理局老师xxx,电话XXX,由于XX原因无需办理前置审批文件,单位落款盖章;情况说明与营业执照拼在一页一起上传,以便备案顺利被管局审核通过,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:您好,本公司主营产品为灭菌包装材料,不需要前置审批,并且本公司之前在本系统备案过,也由于更换了法人,所以才注销备案,重新申请备案的,谢谢

答:您好,如确认无需办理,需提供情况说明,说明中应大致说明原因,例如:已咨询 食品药品监督管理局老师xxx,电话XXX,由于XX原因无需办理前置审批文件,单位落款盖章;情况说明与营业执照拼在一页一起上传,以便备案顺利被管局审核通过,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:那是不是可以先尝试提交给管局审核,到时如果还是退回,我们再看,因为确实之前备案都没有要求过这个材料!

答:您好,好的,已经为您备注无前置审批尝试并提交备案申请,您请耐心等待审核,最后审核以管局审核结果为准,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

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