二类医疗器械或一类医疗器械,需要办理前置审批吗?

问:您好,经营范围涉及第三类医疗器械经营、第三类医疗器械租赁等,需至湖北 药监局咨询办理前置审批文件《互联网药品信息服务资格证书》
如果是二类医疗器械经营或一类医疗器械经营,这个需要办理前置审批吗?,二类医疗器械或一类医疗器械,需要办理前置审批吗?

答:您好,
目前湖北 只涉及一类和二类医疗器械,无需提供前置审批;
查看贵单位经营范围是有涉及三类医疗器械,所以会提示需提供:药品和医疗器械类前置审批“互联网药品信息服务资格证书”;
非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:您好,

答:您好,查看本账户下的备案申请已经完成电话核验,预计今天内会协助上报管局审核,您请注意查看备案状态跟踪审核进度,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:可是你们马上下班了 也快24小时了。。。怎么跟其他厂商不一样呢,我在其他地方备案都是回访后直接短信都发来了,在你们这边买的测试服务器,后面就准备长期在这边了。可是这效率有待提高啊

答:您好,确实非常抱歉,近期我司备案平台接入商侧有集中更新上报备案接入ip,因上报数量非常大,所以备案系统数据上报或下发有延时,部分用户反馈无法实时接收到工信部核验短信;

问:您好,我提交了变更备案申请,法人和网站负责人均未收到短信码,点重发提示无此备案申请,请帮忙核实,谢谢支持

答:您好,非常抱歉,因近期我司备案平台接入商侧有集中更新上报接入ip,因上报数量非常大,所以近期工信部核验短信发送有延时;

问:zhangss 不能上传文件  一看是只读 但是设置不了可读可写

答:您好,已经帮您设置好了,现在可以进行写入了,请测试,谢谢 

问:您好,收到短信说备案信息变更,但是这里并没有变更,请问下是怎么回事

答:您好,

问:您好,您好,当前点击【修改主体】无法操作。

答:您好,已为您调整为变更备案状态,您请强制刷新页面或重新登录后,再点击:修改主体操作,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

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