问：您好，一类和二类医疗器械一直不需要药监局批的啊？为何因为此原因退回我们的备案呢？,一类和二类医疗器械也需要药监局批吗？
答：您好，
1.《非经营性互联网信息服务备案管理办法》 第十一条：
拟从事新闻、出版、药品和医疗器械、文化、广播电影电视节目等互联网信息服务，根据法律、行政法规以及国家有关规定应经有关主管部门审核同意的，在履行备案手续时，还应向其住所所在地 通信管理局提交相关主管部门审核同意的文件。
2.贵单位经营范围中涉及医疗器械，在核查范围内；
3.若单位实际不涉及此业务，请先咨询 药监局核实确认；若经药监局认定反馈贵单位情况无需办理前置审批；需提供情况说明，说明模板下载地址：https://beian.vhostgo.com/faq/show.asp?c3lzaWQ9MTAw ；情况说明请上传至附件材料处；
非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!
问：您好，我备案，提交的资料，所有者都没问题啊退回原因:您的网站名称（昆山烁震五金模具有限公司）与您备案主体单位名称易被认为是两个不同单位的网站，建议为单位全称或简称；如确实为单位昆山烁震五金模具有限公司的网站，请更换到单位昆山烁震五金模具有限公司名义下提交备案申请；
问：您好，我看到了，提交好了。麻烦帮我快点审核一下啊
答：您好，您的备案申请已退回，若确实是：昆山开发 烁今模具行网站使用，请点击备案信息-修改网站，修改网站名称再提交审核,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!
问：修改过了
答：您好，
问：
答：您好，我司查看确实有添加，您可以晚些时候查看是否通过验证，或者将底部备案标题从
苏ICP备号-4
修改为
苏ICP备号
再试试看是否通过，非常感谢您长期对我司的支持!
问：已放置，还是验证不通过
答：您好，源码中我司查看有工信部的链接地址，请问是通过什么方式检测不通过的，非常感谢您长期对我司的支持!
问：
答：您好，1.备案系统自动检测会有些延时，您可点击：我要继续提交按钮，直接确定提交审核，我司初审时会再次人工检查的；
2.江苏 管局要求，网页底部放置的版权名称须与公司名称一致，建议您将版权所有名称调整为：江苏久山科技有限公司后，再确定提交，以便顺利通过管局审核,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!
问：您好，网站已关闭，检测还是有问题
答：您好，备案系统自动检测会有些延时，查看您新增域名已经无法访问，您请点击：我要继续提交按钮，直接确定提交审核即可，此不会影响后期备案审核的,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!
