我们有二类医疗器械经营备案凭证可以吗

问:您好,,我们有二类医疗器械经营备案凭证可以吗

答:您好,1,二类医疗器械经营备案凭证不属于前置审批文件,前置审批文件名称为:《互联网药品信息服务资格证书》,样例可参考;

          2,如实际网站不涉及医疗器械业务,可以补充情况说明尝试备案,情况说明已发送至邮箱@qq.com,可以注意查收;

               如涉及,可及时咨询药监局办理前置审批,办理方式可参考:http://www.sczwfw.gov.cn/?areaCode= ;

                咨询电话:;

非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:

您好,我们需要申请药品还是医疗器械类的资格证书?医疗器械我们有备案,我们有一类医疗器械的证。应该申请哪一类那?

答:您好,涉及药品/医疗器械等,是需要联系山东 药监局咨询办理互联网前置审批文件《互联网药品信息服务资格证书》,办理后,需点击备案信息-修改网站-上传前置审批处上传,办理方式请参考http://127.0.0.1:9080/sdfdaout/jsp/dspout/sdyj/portal/index.jsp?bizTypeCode=DrugMgt ,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:您好,我们在营业执照上经营范围删掉    第二类医疗器械租赁;第二类医疗器械销售;医用口罩零售;第一类医疗器械销售;健康咨询服务(不含诊疗服务)、第三类医疗器械经营。    这些是不是就可以了,还有哪些是需要补充的吗

答:您好,

根据贵司经营范围内容以及近期管局审核情况看,建议请移除:后再提交,最终审核请以管局审核结果为准;

分析:

a,动漫游戏开发:易被判断为网页内容涉及动漫、游戏类网站,需提供国家新闻出版广电总局办理前置批文;

b,保险代理业务:易被要求提供《保险业务经营许可证》;

c,出版物互联网销售:此需到 新闻出版局办理《出版物经营许可证》;

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