备案未通过,还是医疗器械这个问题。

问:您好,还是医疗器械这块没通过,需要怎么处理?,备案未通过,还是医疗器械这个问题。

答:您好,1,您的经营范围涉及医疗器械,需办理《互联网药品信息服务资格证书》并上传对应前置审批;

2,您虽有提供情况说明,但情况说明中并未明确说明您已咨询药监局,您单位无需办理。如确实有咨询,请重新提供情况说明尝试备案,情况说明中请说明网站业务介绍,咨询食药监局xx老师电话为xxx,其回复内容,保证网站不涉及前置审批内容等,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:您好,红字部分怎么解决?药监局大门朝哪开都不清楚,需要去哪找哪位老师咨询?咨询后口说有凭吗?回复内容自己写?

答:您好,

1.四川药品和医疗器械:http://www.sczwfw.gov.cn/app/main?areaCode=&flag=2《互联网药品信息服务资格证书》需到政务大厅领表办理,地址: 草 ,四川 政府政务服务中心 食品药品监督管理局窗口;2.情况说明需自己写,大致为:已咨询 食品药品监督管理局老师xxx,电话XXX,由于XX原因无需办理前置审批文件,单位落款盖章; 管局审核资料时会拨打情况说明书上药监局老师电话核实信息的 ,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:你好!我们是医疗网站需要做医疗器械的备案审批,需要你们提供一下服务器的相关信息(机房和服务器的安全 服务器备份  及  日志查阅)FTP用户名:********** ,请你放尽快处理谢谢!

答:您好,一般办理前置审批文件只需要接入商处提交服务器IP地址和服务器物理存放地址:

1、您的服务器IP:127.0.0.1; 2、物理存放地址:四川 ;3、其他资料一般由客户自行准备,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:您好,陕西医疗器械行业公司备案,图片上的备案凭证可以吗?还有核验单看下这个行业有填写错吗?

答:您好,1.您的图片不为前置审批,涉及药品、医疗器械方面,需要办理前置审批文件“互联网药品信息服务资格证书”,请联系您所在 的食品药品监督管理局进行办理后再进行备案提交;

2.核验单目前查看填写无误的,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

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