营业执照中有医疗器械但是网站我们是做医疗美容医院网站

 

问:营业执照中有医疗器械但是网站我们是做医疗美容医院网站 不涉及药品 以及医疗器械,营业执照中有医疗器械但是网站我们是做医疗美容医院网站

答:您好,

1.根据管局要求,涉及药品、医疗器械方面,需要办理前置审批文件“互联网药品信息服务资格证书”,请联系您所在 的食品药品监督管理局进行办理后再进行备案提交;2.如确认无需办理,您请及时联系工商局删除营业执照上医疗器械等字眼后重新提交备案申请即可;3.也可提供情况说明,说明中应大致说明原因,例如:已咨询 食品药品监督管理局老师xxx,电话XXX,由于XX原因无需办理前置审批文件,单位落款盖章;情况说明与营业执照拼在一页一起上传(此操作方式为尝试,一般来说通过的几率较小,不建议写情况说明),非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:备案核验编号:,客户因营业执照中有涉及“一类医疗器械”被退回,根据新的医疗器械经营监督管理办法http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/217162.html,第四条“第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理。”所以只经营地一类医疗器械是无需备案的,请核实,谢谢。

答:您好,管局是要求只要营业执照经营范围涉及到医疗器械就需要提供前置审批文件,并未 分第几类别,请您先联系您所在 的食品药品监督管理局咨询是否需要办理,如确认无需办理,请用A4纸打印一份情况说明,写明:已咨询四川 食品药品监督管理局的电话XXXXXXXX的哪一位老师由于XX原因无需办理前置审批文件,情况说明与营业执照拼接上传,以便管局联系药监局核查后通过审核,非常感谢您长期对我司的支持!

问:您好,

答:您好,广东地 医院备案需提供《医疗机构执业许可证》或《医疗广告审查证明》;请将此与单位营业执照拼成一张图上传,非常感谢您长期对我司的支持!

问:您好,这个网站的营业执照上的名称是医疗器械,但是公司的业务不涉及医疗药品方面的东西啊,公司是做心里咨询的

。能不能不上传呢

答:您好,由于您的单位名称和经营范围涉及到医疗器械,也是需要联系甘肃 药监局咨询办理前置审批文件《互联网药品信息服务资格证书》的,若公司业务确实不涉及医疗器械,则建议联系工商部门变更单位名称和经营范围后再提交备案申请,以便顺利通过管局审核,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:您好,这个行不

答:您好,此非开办网站前置审批,需提供“互联网药品\\医疗器械信息服务资格证书”,非常感谢您长期对我司的支持!

问:您好,

这个呢

答:您好,此非开办网站前置审批,前置审批名称是:“互联网药品\\医疗器械信息服务资格证书”,非常感谢您长期对我司的支持!

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