问:您好,我们有医疗器械经营凭证不行么,之前就说的缺这个资料才去盖的章,现在又说还需要别的。麻烦帮忙核实一下,谢谢,我们有医疗器械经营凭证不行么,之前就说的缺这个资料才去盖的章,现在又说还需要别的。
答:您好,1.第二类医疗器械经营备案凭证不是办理网站时需要申请的互联网前置审批文件《互联网药品信息服务资格证书》,此情况建议贵司先联系四川药监局咨询贵单位是否需要办理,若药监局回复无需办理,您可提供一个咨询后的情况说明,我司为您一同上报管局,以便顺利通过管局审核;
2.四川前置审批办理方式可参考http://www.sczwfw.gov.cn/app/main?areaCode=&flag=2 ,咨询电话:窗口咨询:成都 窗口;网络咨询:四川 政府服务网12345在线;电话咨询: ; 四川政务服务网12345在线咨询;
3.情况说明内容可参考:已咨询 食品药品监督管理局老师xxx,电话XXX,由于XX原因无需办理前置审批文件,单位落款盖章;情况说明图片可上传至附件材料处,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!
问:互联网药品信息服务资格证书今年开始已经取消了,只有医疗器械经营许可证了,现在怎么操作呢
答:您好,目前未收到取消药品、医疗器械类前置审批的通知,贵单位涉及医疗器械,建议咨询 药监局办理,以便备案顺利通过;
若已咨询 药监局无需办理,请贵单位提供说明,告知说明什么情况无需办理且贵单位落款盖章,与营业执照拼成一张图上传,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!
问:您好,公司是医疗科技的,不含药品和医疗器械,怎么还是退回了呢?之前提交工单咨询的不含药品和医疗器械的,不需要前置审批的,所以才提交资料的,现在过了这么久给退回了呢?
答:您??好,因管局审核周期长,为避免管局退回您的备案耽误您宝贵备案时间;我司建议联系您所在 食品药品监督管理局处核实您单位是否需要前置审批,若不涉及建议可写一份情况说明与您单位营业执照拼接上传,写明是打哪个电话或去哪个窗口咨询哪个老师,什么原因您单位不涉及前置审批这样尝试为您提交;只是备案最终审核结果以管局为准。非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!??